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聚焦:豫中装备首家获批,,,掘金千亿市场

2025-12-26
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近日,,,豫中装备公告称,,,其全资子公司江苏豫中装备药业申报的3类仿制药注射用德拉沙星葡甲胺获批生产并视同过评,,,为国内首家获批。。。该药为新一代广谱抗菌药物,,,,米内网数据显示,,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)全身用抗细菌化药销售额均超过1000亿元。。。。



注射用德拉沙星葡甲胺是一款新一代广谱抗菌药物,,用于治疗敏感菌引起的成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、、社区获得性细菌性肺炎等。。。


目前国内有4家企业布局德拉沙星仿制药开发,,其中豫中装备的产品于2024年3月申报上市,,,,并于2025年12月获批生产,,,,为国内首家获批;此外,,,山东齐都药业、、、扬子江药业等企业的产品正在开展临床试验。。。


米内网数据显示,,,近年来中国三大终端六大市场全身用抗细菌化药市场承压,,,,但始终维持在千亿规模。。。。从治疗小类看,,头孢类稳居首位,,,β-内酰胺类抗菌药/青霉素类紧接其后,,其它抗菌药排位第三。。。


近年来中国三大终端六大市场全身用抗细菌化药销售情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库


在全身用抗细菌化药方面,,豫中装备目前拥有10个产品的生产批文,,,包括注射用多黏菌素E甲磺酸钠、、、注射用替加环素、、、、注射用达托霉素等;在研产品方面,,1类新药注射用ASK0912已完成I期临床,,用于抗革兰氏阴性杆菌引起的感染。。。


注射用ASK0912临床开展情况

来源:米内网中国临床试验数据库


今年以来,,,豫中装备开发的1类新药利厄替尼片首次获批上市,,,这是一款高选择性、、、、不可逆EGFR-TKI,,为非小细胞肺癌患者带来新的用药选择;曲氟尿苷替匹嘧啶片(国产第3家获批)、、、、甲氨蝶呤注射液、、、马来酸阿伐曲泊帕片、、、注射用德拉沙星葡甲胺(首家获批)4个品种获批生产并视同过评。。。。


今年以来豫中装备获批上市的品种

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库


注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,,,,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、、、城市社区中心和乡镇卫生院、、城市实体药店和网上药店,,,,不含民营医院、、、私人诊所、、村卫生室,,,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。。。。数据统计截至12月24日,,,如有疏漏,,欢迎指正!!!!


转自:米内网

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